Danh sách các loại test nhanh Covid-19 được Bộ Y tế cấp phép
Test nhanh kháng nguyên Covid-19 là xét nghiệm có tính đặc hiệu, nhanh chóng và có giá trị trong việc sàng lọc Covid-19 ở những người không có triệu chứng để phát hiện hoặc loại trừ nhiễm Covid-19. Qua đó để thực hiện nhanh các biện pháp phòng ngừa và kiểm soát lây nhiễm, hạn chế lây lan cộng đồng.
Đối với test nhanh kháng nguyên, trong nước có 03 sản phẩm hàng Việt Nam và 80 loại nhập khẩu từ nước ngoài (trong đó có 69 test nhanh, 11 test chạy máy miễn dịch). Độ chính xác của test nhanh phụ thuộc vào kỹ thuật lấy mẫu và cách thực hiện, tất nhiên là cũng có sai số nhất định so với thể trạng của từng người. Vì thế, người thực hiện cần thực hiện kỹ theo hướng dẫn. Vậy dưới đây là bảng danh sách các loại test nhanh kháng nguyên được Bộ Y tế cấp phép, mời các bạn cùng theo dõi tại đây.
Danh sách các loại test nhanh kháng nguyên được Bộ Y tế cấp phép
a. Sản xuất trong nước
Trueline COVID-19 Ag Rapid Test (dịch tỵ hầu)
Ninonasal®/VSM-COV-TDM-05 (dịch mũi)
NG·Test®/ SARS-CoV-2 Ag/ VSM-COV-TDH-20, VSM-COV-TDH-21 (dịch tỵ hầu)
b. Nhập khẩu
TT Tên thiết bị Hãng/ Nước sản xuất 1 Panbio COVID-19 Ag Rapid Test Device (Nasopharyngeal) Abbott Diagnostics Korea Inc., Hàn Quốc 2 Espline SARS-CoV-2 Fujirebio Inc, Nhật Bản 3 Standard Q COVID-19 Ag Test SD Biosensor Inc/Hàn Quốc 4 Humasis COVID-19 Ag Test HUMASIS CO., LTD/ Hàn Quốc 5 SGTi-flex COVID-19 Ag Sugentech, Inc/ Hàn Quốc 6 PanbioTMCovid-19 Ag Rapid Test Device(Nasal) Abbott Diagnostics Korea Inc/ Hàn Quốc 7 BioCredit COVID-19 Ag (Mã sản phẩm: G61RHA20) RapiGen, Inc/Hàn Quốc 8 CareStart COVID-19 Antigen Access Bio Inc./Mỹ 9 GenBody COVID-19 Ag GenBody Inc., /Hàn Quốc 10 Asan Easy Test COVID-19 Ag Asan Pharmaceutical Co., Ltd. /Hàn Quốc 11 SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test(09327592043 / 9901-NCOV-01G) SD Biosensor Inc/Hàn Quốc 12 Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test ACON Biotech (Hangzhou) Co., Ltd./ Trung Quốc 13 BIOSYNEX COVID-19 Ag BSS BIOSYNEX SA / France 14 VTRUST COVID-19 Antigen Rapid Test (TD-4531) Taidoc Technology Corp/Đài Loan 15 COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) Anhui Deepblue Medical Technology Co., Ltd/ Trung Quốc 16 NinoNasal 5 Autotest NG BIOTECH / Pháp 17 NG-Test SARS-CoV-2 Ag NG BIOTECH / Pháp 18 Humasis COVID-19 Ag Home Test(hộp 02 test) HUMASIS CO., LTD/ Hàn Quốc 19 Humasis COVID-19 Ag Home Test(hộp 05 test) HUMASIS CO., LTD/ Hàn Quốc 20 Humasis COVID-19 Ag Home Test(hộp 25 test) HUMASIS CO., LTD/ Hàn Quốc 21 mö-screen Corona Antigen Test (0230005B2) Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd/ Trung Quốc 22 AESKU.RAPID SARS-CoV-2 AESKU. Diagnostics GmbH & Co.KG, Đức 23 ProDetect® COVID-19 Antigen Test Rapid Medical InnovationVentures SDNBHD/Malaysia 24 OnSite COVID-19 Ag Rapid Test CTK Biotech Inc/ Mỹ 25 RapidFor SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test (VSCD02) Vitrosens Biyoteknoloji LTD. ŞTİ/Thổ Nhĩ Kỳ 26 SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold Immunochromatography) Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd-Trung Quốc 27 AMP Rapid Test SARS-CoV-2 Ag AMEDA Labordiagnostik GmbH /Áo 28 CLARITY COVID-19 Antigen Rapid Test (CLA-COV19AG-VIS) Salofa Oy – Phần Lan 29 Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card (07AG6001BS) MP Biomedicals Germany GmbH /Đức 30 SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test Nasal (09365397043/9901-NCOV-03G) SD Biosensor Inc/Hàn Quốc 31 SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Immunochromatography) Labnovation/ Trung Quốc 32 2019-nCoV Antigen Test (Lateral Flow Method) (W196), Wonfo/ Trung Quốc 33 ARISTA COVID-19 ANTIGEN RAPID TEST ARISTA BIOTECH PTE. LTD – SINGAPORE 34 Genedia W Covid 19 Ag Test Grean Cross Medical/Trung Quốc 35 AESKU.RAPID SARS-CoV-2 (840001) AESKU. Diagnostics GmbH & Co.KG, Đức 36 Salocor SARS-COV-2 Antigen Rapid Test Cassette (Nasal Swab) Salofa Oy – Phần Lan 37 SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Immunochromatography) Qingdao Hightop Biotech Co.Ltd – Trung Quốc 38 Biomerica COVID-19 Antigen Rapid Test (nasopharyngeal swab). BIOMERICA, Inc., USA. 39 PBCheck COVID-19 Ag (PR-GC02) Precision Biosensor Inc. – Hàn Quốc 40 Rapid Test Ag 2019-nCoV (V1320) ProGnosis Biotech S.A./ Hy Lạp 41 BIOCARD Pro COVID-19 rapid Antigen test kit Trivitron Healthcare Pvt.Ltd.- Ấn Độ 42 SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Qingdao Hightop Biotech Co., LTD – Trung Quốc 43 Covid-19 Ag Test Kit Guang Dong Wesail BioTech Co.,Ltd – Trung Quốc 44 RapidFor SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test (VSCD02)(hộp 01 test) Vitrosens Biyoteknoloji LTD. ŞTİ/Thổ Nhĩ Kỳ 45 SARS-CoV-2 Antigen (COVAG.CE) Dia.Pro Diagnostic BioProbes S.r.l, Ý 46 COVIRAT (DEVICE) Zephyr Biomedicals – A Division of Tulip Diagnostics (P) Ltd. – Ấn Độ 47 COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Saliva/ Swabs) Wuhan EasyDiagnosis Biomedicine Co.,Ltd/ Trung Quốc 48 Rapid ResponseTM COVID-19 Antigen Rapid Test Device. BTNX, Inc./Canada 49 Celltrion DiaTrust COVID-19 Ag Rapid Test. Humasis Co., Ltd/ Hàn Quốc 50 Artron COVID-19 Antigen Test Artron Laboratories Inc./ Canada 51 COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Rapid Test Kit Wuhan EasyDiagnosis Biomedicine Co.,Ltd/ Trung Quốc 52 QuickVue At-Home OTC Covid-19 Test Quidel Corporation/ Mỹ 53 CareUS Covid Antigen Well Bio Inc/ Hàn Quốc 54 Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test(Hộp 1 xét nghiệm) ACON Biotech (Hangzhou) Co., Ltd/Trung Quốc 55 Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test(Hộp 5 xét nghiệm) ACON Biotech (Hangzhou) Co., Ltd/Trung Quốc 56 AbCheck Covid-19 Rapid Antigen Test NuLife/ Ấn Độ 57 Toda Coronadiag Ag Toda Pharma/ Pháp 58 Novel Coronavirus (SAS-CoV-2) Antigen Rapid Test Kit Beijing Jinwofu Bioengineering Technology Co., Ltd/ Trung Quốc 59 TestNow-Covid-19 Antigen Test Affimedix, Inc/ Mỹ 60 Panbio Covid-19 Ag Rapid Test Devices (Nasopharygeal) Abbott Diagnostics Korea Inc/ Hàn Quốc 61 One Step Test for SARS-CoV-2 Antigen (Colloidal Gold) Getein Biotech, Inc./ China 62 ScheBo® SARS-CoV-2 QuickTM Antigen (Colloidal Gold Method) ScheBo Biotech AG./ Đức 63 Panbio COVID-19 Antigen Self-Test Abbott Diagnostics Korea Inc/ Hàn Quốc 64 COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) Anhui Deepblue Medical Technology Co., Ltd / Trung Quốc 65 Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd/Trung Quốc 66 Panbio™ Covid-19 Ag Rapid Test Device (Nasal) Abbott Diagnostics Korea Inc/Hàn Quốc 67 SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette Surescreen Diagnostics Ltd/Anh 68 COVICHEKTM COVID-19 Ag Kit WIZCHEM Co., Ltd/Hàn Quốc 69 Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) Antigen Detection Kit (Colloidal Gold-Based) Nanjing Vazyme Medical Technology Co., Ltd/ Trung Quốc
